في 19 مايو 2022وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) على تطبيق تسويق منتجات Bayer's Vericiguat (2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم) تحت الاسم التجاري Verquvo ™.
يستخدم هذا الدواء في المرضى البالغين الذين يعانون من قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض وانخفاض الكسر القذفي (الكسر القذفي <45٪) الذين استقروا بعد حدث عدم المعاوضة مؤخرًا مع العلاج الوريدي ، لتقليل خطر دخول المستشفى لفشل القلب أو العلاج الطارئ لمدر البول الوريدي.
استندت الموافقة على Vericiguat إلى النتائج الإيجابية من دراسة VICTORIA ، والتي أظهرت أن Vericiguat يمكن أن يقلل بشكل أكبر من الخطر المطلق للوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والاستشفاء بسبب قصور القلب بنسبة 4.2 ٪ (الحد من المخاطر المطلقة / 100 مريض - سنة) لمرضى القلب الفشل الذي تعرض مؤخرًا لحدث عدم المعاوضة لفشل القلب وكان مستقرًا في العلاج الوريدي مع انخفاض الكسر القذفي (الكسر القذفي <45٪).
في يناير 2021، تمت الموافقة على Vericiguat في الولايات المتحدة لعلاج قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض في المرضى الذين يعانون من كسر طرد أقل من 45 ٪ بعد تعرضهم لقصور القلب المتفاقم.
في أغسطس 2021، تم قبول طلب الدواء الجديد لـ Vericiguat من قبل CDE وتم تضمينه لاحقًا في عملية المراجعة والموافقة ذات الأولوية على أساس "الأدوية العاجلة سريريًا والأدوية المبتكرة والأدوية الجديدة المحسنة للوقاية من الأمراض المعدية والأمراض النادرة وعلاجها" .
في أبريل 2022، دليل 2022 AHA / ACC / HFSA لإدارة قصور القلب ، والذي تم إصداره بشكل مشترك من قبل الكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC) ، وجمعية القلب الأمريكية (AHA) ، وجمعية فشل القلب الأمريكية (HFSA) ، تم تحديثه العلاج الدوائي لفشل القلب مع انخفاض الكسر القذفي (HFrEF) وأدرج Vericiguat في الأدوية المستخدمة لعلاج المرضى الذين يعانون من HFrEF عالية الخطورة وتفاقم قصور القلب على أساس العلاج القياسي.
Vericiguat هو محفز sGC (محلول غوانيلاتي قابل للذوبان) مع آلية جديدة تم تطويرها بشكل مشترك من قبل Bayer و Merck Sharp & Dohme (MSD).يمكنه التدخل بشكل مباشر في اضطراب آلية الإشارات الخلوية وإصلاح مسار NO-sGC-cGMP.
أظهرت الدراسات قبل السريرية والسريرية أن مسار إشارات الجوانوزين أحادي الفوسفات الحلقي غير القابل للذوبان (sGC) هو هدف محتمل لتطور قصور القلب المزمن وعلاج قصور القلب.في ظل الظروف الفسيولوجية ، يعد مسار الإشارات هذا مسارًا تنظيميًا رئيسيًا لميكانيكا عضلة القلب ، ووظيفة القلب ، ووظيفة بطانة الأوعية الدموية.
في ظل الظروف الفيزيولوجية المرضية لفشل القلب ، فإن زيادة الالتهاب واختلال الأوعية الدموية تقلل من التوافر البيولوجي وتوليف cGMP المصب.يؤدي نقص cGMP إلى خلل في توتر الأوعية الدموية ، وتصلب الأوعية الدموية والقلب ، والتليف والتضخم ، واختلال وظائف الأوعية الدموية الدقيقة في الشرايين التاجية والكلية ، مما يؤدي إلى إصابة عضلة القلب التقدمية ، وزيادة الالتهاب ، والمزيد من التدهور في وظائف القلب والكلى.
الوقت ما بعد: 19 مايو - 2022